福建:严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为

人民网福州8月27日电日前,福建省药品监督管理局对外通报中药饮片质量集中整治专项检查的有关情况。

通报称,为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理,严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为,福建省药品监督管理局以今年4月至7月在全省范围内开展中药饮片质量集中整治专项检查。

根据《药品生产现场检查风险评定指导原则》,福建药品监督管理部门根据《药品生产质量管理规范》,经风险评估后,对企业现场检查中发现的缺陷一般分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离,产品可能对使用者造成危害的缺陷。

主要缺陷是指与药品GMP要求有较大偏离的缺陷。一般缺陷是指偏离药品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

对于现场检查发现的缺陷,福建省药品监督管理局要求企业限期整改,若短期内不能整改到位,则要求企业提供整改计划或方案,待整改完成后报送药品监督管理部门。若现场检查发现企业存在严重违法违规行为,将由药品稽查部门依法查处。

据了解,福建省药品监督管理局共检查中药饮片生产企业31家,派出检查人员88人次,共发现1条严重缺陷,21条主要缺陷,223条一般缺陷。截止目前,已有28家药品生产企业已提交整改报告,1条严重缺陷、18条主要缺陷、204条一般缺陷已整改完毕;3条主要缺陷、26条一般缺陷正按计划整改中。

(责任编辑:老k棋牌app)

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